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分析科學

支援如製程開發與生產部門,利用先進之化學與生物分析的方法來進行製程或產品中之不純物鑑定。與其他部門合作開發新的分析方法以對新產品進行特性鑑定。開發並轉移生物分析方法給外部的分析機構以配合臨床前與臨床試驗的藥物動力學及致免疫性的相關分析。

化學

化學部門專精於設計合成路徑並製備微克到公斤級的化合物。我們能夠合成各種複雜及新穎性的化合物及多樣性分子庫,以及針對特定目標進行藥物設計、並且具有聚合物合成和蛋白質聚乙二醇化的能力。

細胞工程

以已建立的哺乳動物重組蛋白表達系統轉殖於CHO-K1,CHO-S,CHO-DG44及DXB11等細胞建立自有的細胞株。 我們已經成功建立數個單株抗體和非單株抗體重組蛋白的細胞株。我們的能力包括 從表現載體構建到研究細胞庫(RCB)的穩定細胞株生成, 不同CHO細胞株和293細胞株的大規模瞬時生產表達, 及3L至5L生物反應器中不同CHO細胞株的生產表達。

藥物科學

部門主要任務為執行公司小分子及生物藥品研發系列的配方開發工作,生物藥品開發是我們當前的工作重點,依候選生物藥品的性質目前可篩選成為溶液或凍晶的最適製劑,並依需求搭配一般小瓶(vials)、可預注的注射器(syringes)、或可自動注射的卡式瓶(cartridges)的包裝型式。我們的開發能力包括臨床前的早期製劑配方、臨床初期的原型配方、以及臨床後期的藥品上市配方;並依開發時程進展篩選最終無菌充填與包裝及其最佳化。

製程發展

我們已成功開發Ropeginterfron alpha 2b製程進行商業生產。此外亦不斷擴充製程能量。目前製程開發能力包括微生物與動物細胞蛋白生產ヽ純化ヽ化學修飾ヽ配方ヽ及針劑充填等完整蛋白質製程開發。