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以PD-1治療肝癌的研究性試驗

疾病介紹

肝癌是指發生於肝臟或從肝臟開始的惡性腫瘤,源之於肝細胞異常的分裂而形成腫瘤癌症,一般稱為原發性肝癌,又稱為惡性肝腫瘤或肝細胞癌。肝癌是最常見的癌症相關死亡原因第三位,其症狀包括肋骨架右側下方的腫塊或疼痛、腹水、黃疸、容易瘀傷、體重減輕以及身體的虛弱。
肝癌主要原因是B型肝炎、C型肝炎或是長期攝取過量的酒精造成的肝硬化。其他原因包括黃麴毒素、非酒精性脂肪肝疾病及肝吸蟲。最常見的種類是肝細胞癌,佔總病例的八成。

預防性的手段有B型肝炎疫苗以及治療已罹患B型肝炎或C型肝炎的病患,以避免其進展成癌症。若是慢性肝病的病患,會建議進行篩檢並且加以治療。

可以透過血液檢驗及醫學影像來診斷肝癌,並透過組織活檢來進一步證實。治療方式包括外科手術、靶向治療及放射線療法,特定情形下也可以進行電燒、栓塞治療或是肝移植。

現今醫療需求

癌症在全球的發生率逐漸上升是一個成長中的議題。肝癌在台灣是男性癌症死因的第一位。由於它的疾病多樣性及高復發率,使得它目前已發展出多種的治療方式。外科手術對於早期肝細胞癌是一個典型的治癒性療法。

但是,肝癌手術後常伴隨高復發率,並且導致不良預後。許多因素都會導致肝癌復發,具肝硬化的病人接受肝臟切除後更具有復發的顯著風險,且影響術後的發病率以及/或是死亡率。目前醫學上對於降低肝癌切除手術後的復發率並無任何常規醫療處置,如果能以預防醫學的角度思考,發展出降低肝癌復發機會的預防性治療,將能夠避免肝癌的再次復發,使得因肝癌而造成的死亡率下降。

試驗重要性

在B型肝炎引發肝細胞癌的病患之中,經手術切除治療後,3年內的復發率為約40%,5年內的復發率為約60%,然而現階段對於降低手術後的復發率並無任何常規療法,或是其他的替代療法,面對這樣的高復發率,病患只能進行定期追蹤觀察,因此是否能有ㄧ個新穎有效的治療方法是有其很大的必要性。

此試驗為探索性研究,主要的目的是評估用於B型肝炎引發肝細胞癌手術治療後,經Anti-PD1 Antibody單一治療、P1101單一治療、或是P1101再接續Anti-PD1 Antibody治療後,在臨床上是否能產生安全有效的預防性效果,降低病患在手術後的復發率。