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廠址與設計

藥華醫藥台中廠位於台灣中部科學園區(地址:台中市大雅區科雅西路28號3樓,北緯2679169東經:211498)。 PEC台中工廠佔地面積約4,000平方米,主要包含 3個製造中心 :PEG生產製造廠、生物藥 (API) 生產製造廠、針劑充填製造廠。

PEG(聚乙二醇)生產製造廠

藥華台中廠除了蛋白質生產線之外,還包含了專屬的聚乙二醇生產區,在潔淨及受控制的環境中,利用化學反應生產高產率及高純度之中間體供應蛋白質聚乙二醇化使用。特殊的分子設計,可成就高度選擇性之聚乙二醇化蛋白質產品,此即為藥華高純度蛋白質新藥的保證。

生物藥(API)生產製造廠

為了提供最高質量的產品,藥華醫藥致力於採用最先進的技術進行生產,包含 1500平方米的使用設施和縝密的生產清潔管控。廠內規格皆依循現行 GMP、ICH、European Annexes、PIC/S 和美國 FDA 規範。

針劑充填製造廠

藥華醫藥台中廠-針劑廠採用充塡線設備領導品牌-德國 OPTIMA PHARMA 公司生產之自動化充填機-SV125 及隔離限制系統(Restricted Assess Barrier System),此套設備適用於 Pre-Filled Syringe、Vial 及 Cartridge 之型式充塡,並對無菌產品充塡及人員可提供最大的品質保障及完善的防護機制。