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<TITLE>PharmaEssentia</TITLE>
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 <TR><TD HEIGHT=53 align=right valign=middle><IMG SRC="images/language_c_over.jpg" border=0><img src="images/space.gif" width=12 height=14><a href="../english/products_2_1.html"><IMG SRC="images/language_e_out.jpg" border=0 onmouseover="this.src='images/language_e_over.jpg'" onmouseout="this.src='images/language_e_out.jpg'"></a></TD></TR>
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 <TR><TD HEIGHT=70><span style="font-size: 11px; color: #888888">&#9658; 首頁 ﹥研發與產品 ﹥小分子化學藥物 ﹥GCTB</span><br><br></TD></TR>
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<IMG SRC="images/title_products_2_1.jpg">
Gemcitabine為一種核苷酸類似物(nucleoside analog)，藉由抑制DNA合成及誘導細胞死亡達到癌症治療的效果，目前臨床上廣泛使用於非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌等患者。Gemcitabine具備毒性較低、較能與其他藥物合併使用，且病人注射後不須住院療養可立即返家等優點，近年來被視為抗癌生力軍。
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藥華醫藥獨特的Gemcitabine製程方法具有技術優勢，歷時四年之研發，已突破原廠專利製程，將不受其他藥廠的專利限制。新製程步驟較精簡並利用台灣CMO的GMP藥物生產經驗，委外量產製程具有相當的價格競爭力。
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<span style="font-weight: bold; color: #0A0F5B">藥華醫藥主要的Gemcitabine產品包括︰</span>
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<span style="font-weight: bold">(a) Gemcitabine 原料藥</span>
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本公司目前已生產500克符合USP規格的Gemcitabine原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient，API)，並已與委託廠商接恰生產GMP標準的Gemcitabine原料藥及其所製成的針劑。預計2008年底可生產15至18公斤Gemcitabine原料藥，計劃2009年第一季開始量產，初期先開始在台灣、中國大陸、東南亞及南美洲等國家進行銷售；2010年至少可量產銷售數百公斤級原料藥及針劑。
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<span style="font-weight: bold">(b) 藥華GemFlorTM針劑產品雙福全</span>
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本公司研發出的Gemcitabine 針劑產品”藥華GemflorTM針劑”已於2006年7月間取得臺灣衛生署所核發之藥品許可證；現正規劃與其他藥廠合作在台灣、中國大陸、東南亞及南美洲等國家上市，也將繼續與禮來藥廠進行技術授權接洽，在美國其他國際型大藥廠也正在洽談原料及產品代理銷售事宜。為能在2010年原廠藥物專利過期時即時於歐美上市，本公司計劃於2009年3月及6月分別向歐洲EUMA及美國FDA提出DMF藥物許可證申請。於2011年正式於歐美上市，預估營收可達新台幣二億元。另外，藥華GemFlorTM雙福全已取得台灣藥證，即可進行銷售，目前已與台灣多家藥廠商談授權經銷事宜，預計2009年開始於台灣販售。
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<table border=0><tr><td><img src="images/pic09.jpg"></td><td width=10></td><td><img src="images/pic10.jpg"></td></tr></table>

<span style="font-size: 10px">上圖: 本公司研發出的gemcitabine原料藥製成針劑產品藥華GemflorTM針劑 (美國禮來藥廠Gemzar學名藥)，於2006年7月間取得臺灣衛生署所核發的藥證藥品許可證。</span>
</TD></TR>
 <TR><TD HEIGHT=90 align=right><br><a href="#"><IMG SRC="images/top.jpg" border=0 onmouseover="this.src='images/top_over.jpg'" onmouseout="this.src='images/top.jpg'"></a><br><span style="font-size: 11px; color: #888888">Copyright &copy; 2008 PharmaEssentia Corporation All Rights Reserved.</span></TD></TR>
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