► 首頁 ﹥研發與產品 ﹥蛋白質藥物 ﹥核心技術 ﹥第三代長效型干擾素

藥華醫藥第三代長效型干擾素P1101 (PEG-IFN-α-2b)
干擾素簡介:
干擾素藥物可分為一般干擾素及長效型干擾素。長效型干擾素(Pegylated Interferon-α,或簡寫PEG-IFN-α) 因藥效時間較長且副作用低,因此比一般干擾素(Interferon-α,或簡寫IFN-α) 更為患者接受。使用一般干擾素,患者需每兩天注射一劑。目前市場上的第一代及第二代長效型干擾素可延長為一週注射一劑,而本公司所研發的第三代長效型干擾素,可將藥效延長至二至四週注射一次,並可降低副作用,深信將更為患者所接受。

藥華醫藥第三代長效型干擾素:
藥華醫藥在研發第三代長效型干擾素(候選藥編號P1101) 時,充分利用本公司專屬的PEG分子及PEGylation技術平台,而達到在人體中達到的兩個星期以上施打一劑的目標。本公司的技術特點及利基為︰(1) 改變長效型高分子(PEG) 與蛋白質的連接位置與方式;(2) 選用的PEG分子的分子量為40K (一般認為分子量40K的PEG為人體可吸收的極限);(3)本公司使用基因重組技術得到的創新干擾素-α-2b;(4) 將PEG分子連接到干擾素-α-2b上特定位置,得到主要單一主成份的PEG-IFN-α。

截至目前動物試驗 - Monkey PK/PD資料顯示,本公司P1101在血液及細胞中能維持藥效至少兩星期以上,已遠超過目前市面上發表的一星期一針的相關報告。當然,P1101必須進入人體試驗,方能印證我們的預測。若此,本公司的P1101不僅可以減少施打次數,更因為其為單一主成份,可降低劑量,進而減少副作用,患者接受藥華第三代長效型干擾素的意願,深信將比目前市面上長效型干擾素產品更高。

綜上所述,藥華的P1101在產品的生產與品管、製造成本及藥效延長和副作用減少上皆有很大的競爭利基,可為廣大的肝炎病患帶來更好的選擇,造福全球眾多的肝炎患者。

本公司已於2008年12月底完成所有臨床前動物試驗,根據實驗結果已證明P1101是安全的。公司已製造完成符合GMP規格的 P1101,預定在2009年初將向美國FDA及臺灣衛生署申請IND進行人體實驗, 2009年中將在美國及臺灣同步進入第一期人體臨床試驗。


Copyright © 2008 PharmaEssentia Corporation All Rights Reserved.